小型醫(yī)藥冷庫安裝介紹:
小型醫(yī)藥冷庫嚴格遵守食品藥品關于冷庫的相關規(guī)定標準,高質量高標準的建造醫(yī)藥行業(yè)相關冷庫工程,配合企業(yè)次通過GSP認證。
小型醫(yī)藥冷庫安裝裝驗收標準:經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:
1、與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
2、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
3、冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
4、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
第五十條:運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。小型醫(yī)藥庫安裝建造廠家智能溫控
第五十條:運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能。
第五十二條:儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,并建立記錄和檔案。
種類:
1、0~8℃可用于貯存疫苗、藥劑等;
2、保持冷庫2~8℃可用于貯存藥品、生物制品等;
3、保持冷庫5±℃可用于貯存血液(全血)、藥物、生物制品等;
4、保持冷庫-20~-30℃可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等;
5、保持冷庫-30~-80℃可用于保存胚胎,干細胞,血漿骨髓等生物樣品;小型醫(yī)藥庫安裝建造廠家智能溫控
6、醫(yī)藥冷庫嚴格遵守食品藥品*關于冷庫的相關規(guī)定標準,高質量高標準的建造醫(yī)藥行業(yè)相關冷庫;
7、工程,配合企業(yè)次通過GSP認證。
制冷醫(yī)藥冷庫工程技術參數(shù):
1、溫度范圍(℃):
(1)用于疫苗庫,0*8可用于儲存疫苗,藥劑等。
(2)藥品庫,2*8用于儲存藥品及生物制品等。
(3)血液儲存庫,5*1可用于儲存血液,藥物生物制品等。
(4)低溫保溫庫,-20*-30保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
(5)超低溫保存庫,-30*-80可用于保存胎盤,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
2、制冷庫板配置:
(1)冷庫板尺寸規(guī)格:標準化的庫板寬為100mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規(guī)格:60、75、100、120、150、180、200mm;庫板厚般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好耐腐蝕、抗老化該庫板拼裝簡便快捷,是冷庫保溫庫體選擇的材料之;
(2)庫板保溫材料以隔熱性能的輕質聚氨酯發(fā)泡體成型。
(3)雙面彩鋼板采用的偏心鉤和槽鉤偏心式的連接方式實現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密接合。
(4)的密封性減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。
(5)T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實用節(jié)能環(huán)保。
3、電控部分:
庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規(guī)電源和備用電源);特點具有,控制主壓縮機和副壓縮機自動切換使用,數(shù)字顯示庫內溫度,具有,自動監(jiān)測,調控,顯示,和溫度上線值和下限值報警功能。記錄溫度,采用的溫濕度記錄儀,可為特殊用戶配備超低溫手機短信自動報警系統(tǒng)。
4、冷庫制冷設備:
般要保證具備備用制冷機組,設置3P壓縮機兩臺,相互切換使用,主要是冷庫壓縮機與蒸發(fā)器的選用。小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機為主。因全封閉壓縮機功率小,價格相對便,該設備運行平穩(wěn)能耗低,故障發(fā)生率低,是目前冷庫機組。
依據(jù)GMP、GSP較新版規(guī)定,在高溫下會變質的藥物應放在8~20℃的低溫環(huán)境中保存。研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學反應速度就會相應增加3~4倍,強光及高溫都容易導致藥品變質。
下面是各種醫(yī)療冷庫庫溫標準:
藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。
疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。
血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。
根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定,對于經營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應當配備以下醫(yī)藥冷庫設施設備:
1、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設施設備;
2、與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;
3、在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備;
4、醫(yī)藥冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
5、用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。